Ο πρώτος ασθενής εμβολιάστηκε σε κλινική μελέτη της BioNTech με εμβόλιο m RNA κατά του καρκίνου

Ο πρώτος ασθενής έχει ιατρευθεί στη δεύτερη φάση των κλινικών δοκιμών εμβολίου κατά του καρκίνου της εταιρίας BioNTech, ερευνώντας τη βασισμένη στη τεχνολογία m RNA θεραπεία BNT111 σε συνδυασμό με Libtayo (cemiplimab) σε ασθενείς που πάσχουν από μελάνωμα σε στάδιο ΙΙΙ ή IV το οποίο δεν μπορεί να αφαιρεθεί με χειρουργείο και παρουσιάζει ανθεκτικότητα στις σύγχρονες θεραπείες.

Η κλινική δοκιμή αυτή ερευνά την αποτελεσματικότητα, την ανεκτικότητα και την ασφάλεια της θεραπείας BNT111 συνδυαστικά με το Libtayo. Θα συμπεριλαμβάνει 120 ασθενείς και θα εκτιμήσει το αποτέλεσμα του συνδυασμού των δύο θεραπειών αλλά και την κάθε μία μόνη της.

Η θεραπεία BNT111 είναι το κύριο προϊόν της πλατφόρμας FixVac της BioNTech και στόχο έχει να ενεργοποιήσει μία ισχυρή και με ακρίβεια απάντηση του ανοσοποιητικού συστήματος εναντίον του καρκίνου.

Ανήκει στην εταιρία BioNTech ενώ το Libtayo, ένα anti-PD-1 μονοκλωνικό αντίσωμα, αναπτύσσεται από την Regeneron μαζί με την Sanofi.

Το BNT111 είναι ένα ενδοφλέβιο θεραπευτικό εμβόλιο που περιέχει ένα συνδυασμό τεσσάρων αντιγόνων συγκεκριμένα στο καρκίνο προκειμένου να έχει όσο μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα γίνεται. Πάνω από το 90% των μελανωμάτων εκφράζουν τουλάχιστον ένα από τα 4 αυτά αντιγόνα.

Η κλινική δοκιμή BNT111-01, γίνεται σε συνεργασία με την εταιρία Regeneron και έχει εγκριθεί από τις αρχές σε χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης όπως είναι η Ιταλία, η Ισπανία, η Γερμανία και η Πολωνία αλλά και στο Ηνωμένο Βασίλειο, στις Η.Π.Α. και στην Αυστραλία.

Ο αρχικός στόχος της μελέτης αυτής είναι να αξιολογηθεί η γενικότερη αντίδραση στη θεραπεία BNT111 συνδυαστικά με το Libtayo. Στη συνέχεια θα εκτιμηθεί η αποτελεσματικότητα του κάθε παράγοντα ξεχωριστά, η διάρκεια της απάντησης του ανοσοποιητικού συστήματος καθώς και η ασφάλεια των θεραπειών αυτών για τον οργανισμό.

Το όραμα των εταιριών αυτών είναι να καταφέρουν να χρησιμοποιήσουν τη δύναμη του ανοσοποιητικού μας συστήματος εναντίον του καρκίνου και των μολυσματικών ασθενειών. Μέσα από τα εμβόλια κατά του Covid-19 τα οποία βασίστηκαν σε τεχνολογία m RNA φάνηκε ξεκάθαρα η προοπτική που έχει η τεχνολογία αυτή.

 Δεν πρέπει να ξεχνάμε πως ο καρκίνος είναι μία παγκόσμια απειλή, ακόμη χειρότερη και από την πανδημία που βιώνουμε αυτή τη στιγμή, δήλωσε ο συνιδρυτής της εταιρίας BioNTech και CMO Özlem Türeci.

To εμβόλιο BNT111 έχει ήδη δείξει πως είναι σχετικά ασφαλές στις πρώτες κλινικές δοκιμές. Με την θεραπεία των ασθενών στην δεύτερη φάση της κλινικής μελέτης, πλησιάζουμε στο να αντιληφθούμε τις πλήρεις δυνατότητες των εμβολίων m RNA για τους καρκινοπαθείς.

Η εταιρία BioNTech σχεδιάζει να αρχίσει κλινικές μελέτες δεύτερης φάσης με άλλα υποψήφια εμβόλια m RNA σε δύο επιπλέον προγράμματα μέσα στο 2021 καθώς στοχεύει να φέρει και άλλα πιθανά προϊόντα στις κλινικές δοκιμές και αργότερα στην αγορά μέσα στα επόμενα 5 χρόνια.

Κάντε click στα παρακάτω links εάν ψάχνετε νέα δουλειά στον τομέα της υγείας για τους εξείς κλάδους:

Φαρμακοποιός 

Νοσηλευτική 

Αλλιώς βρείτε όλες τις κατηγορίες εδώ

Πηγή: https://www.clinicaltrialsarena.com/news/first-patient-dosed-in-biontech-phase-ii-trial-of-mrna-cancer-vaccine/