Η πανδημία και ο φαρμακευτικός κόσμος

Ηφαρμακοποιός Ezeokafor Ifeoma Charity διερευνά σε ποιο βαθμό ο COVID-19 έχει παρακινήσει την ανάπτυξη της φαρμακευτικής βιομηχανίας.

«Οι πανδημίες αποτελούν μια ευκαιρία για ανάπτυξη ή πηγή παρακμής στον φαρμακευτικό κόσμο;»

Αυτό είναι το ερώτημα που βασανίζει το μυαλό όσων εργάζονται στη φαρμακευτική βιομηχανία. Ανατρέχοντας σε προηγούμενες πανδημίες, ονοματικά τον μαύρο θάνατο (1346-1353), τη γρίπη (1889-1890, 1918 και 1968), την έκτη χολέρα (1910-1911), την ασιατική γρίπη (1956-1958) και το HIV-AIDs (2005-2012), πολλές βιομηχανίες επηρεάστηκαν αρνητικά, άτομα είχαν πλήρη αναστάτωση στις καθημερινές τους δραστηριότητες, εκατομμύρια άνθρωποι πέθαναν και ο φαρμακευτικός κόσμος επηρεάστηκε σημαντικά. Η τρέχουσα πανδημία – η νέα νόσος του κορονοϊού 2019 (COVID-19), που εκτείνεται από το 2019 έως σήμερα – δεν αποτελεί εξαίρεση.

«Τα συνολικά οικονομικά οφέλη που ενδέχεται να προκύψουν από την πανδημία και η χρηματοδότηση που έχει τροφοδοτήσει την έρευνα που σχετίζεται με την πανδημία σημαίνει ότι ο COVID-19 αποτελεί πρωτίστως μια πηγή ανάπτυξης»

Λόγω της αναταραχής που προκλήθηκε από την πανδημία του COVID-19, τα καταστήματα λιανικής πώλησης φαρμακευτικών προϊόντων έχουν δει μείωσης της πελατείας, γεγονός που έχει επιφέρει απώλεια κέρδους. Μακροπρόθεσμα, αυτές οι μειώσεις των εσόδων ενδέχεται να απαιτούν απολύσεις. Αυτή η απώλεια εσόδων ισχύει επίσης και για τους κατασκευαστές, καθώς αλλάζει η ζήτηση για διάφορα φαρμακευτικά προϊόντα. Για παράδειγμα, η δραματική αύξηση της ζήτησης για μέσα ατομικής προστασίας και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων κατά τη διάρκεια της τρέχουσας πανδημίας, καθώς και η έναρξη της αγοράς λόγω «πανικού» από τους ασθενείς, επέφεραν ελλείψεις, καθιστώντας ακόμη πιο δύσκολη τη διατήρηση της ποιότητας ζωής.

Οι πανδημίες μπορούν επίσης να επιφέρουν την οικονομική κατάρρευση μιας χώρας, η οποία με τη σειρά της μπορεί να επιβραδύνει την ανάπτυξη της φαρμακοβιομηχανίας. Όταν η Κίνα και η Ινδία, οι δύο κύριοι παγκόσμιοι προμηθευτές ενεργών φαρμακευτικών συστατικών και γενόσημων φαρμάκων, εφάρμοσαν αρχικές απαγορεύσεις εξαγωγών λόγω του COVID-19, υπήρχαν ελλείψεις και των δύο προϊόντων στις περισσότερες χώρες, γεγονός που επιβράδυνε την παραγωγή τελικών προϊόντων και προκάλεσε την ελαχιστοποιήση ορισμένων φαρμάκων, ιδίως σε αναδυόμενες αγορές όπως το Ιράν.

Επιπλέον, οι ελλείψεις των ενεργών φαρμακευτικών συστατικών και των τελικών προϊόντων προκάλεσαν αύξηση στις τιμές και ώθησαν τις κυβερνήσεις να εξετάσουν κατά πόσον οι αλυσίδες εφοδιασμού τους είναι αρκετά ισχυρές ή θα μπορούσαν να επωφεληθούν από μια πιο αυτόνομη προσέγγιση. Ορισμένες χώρες αναθεώρησαν επίσης τους κανονισμούς για τον περιορισμό της εισαγωγής γενόσημων φαρμάκων και ενεργών φαρμακευτικών συστατικών για την αποφυγή μελλοντικών ελλείψεων, όπως το διάταγμα «Buy American» του προέδρου Τραμπ στις ΗΠΑ. Αναθεωρήθηκαν και άλλοι κανονισμοί για τη ταχεία έγκριση θεραπειών που σχετίζονται με την πανδημία και την υποχρεωτική χορήγηση αδειών, στην οποία έχουν πρόσβαση χώρες μέλη του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου (ΠΟΕ), προκαλώντας καθυστέρηση στην έγκριση θεραπειών που δεν σχετίζονται με την πανδημία.

Μετά την έγκριση των θεραπειών ή των εμβολίων, οι φαρμακευτικές εταιρείες μπορούν να υπόκεινται σε έλεγχο λόγω των μεγάλων περιθωρίων κέρδους που επιβάλλουν για την ανάκτηση της επένδυσης στην Ε&Α (Έρευνα & Ανάπτυξη). Αυτό πυροδοτεί ένα ηθικό δίλημμα, καθώς ορισμένοι αγωνίζονται να αποφασίσουν εάν θα επενδύσουν στην έρευνα πιθανών θεραπειών, με την υπόσχεση να ενισχύσουν τη φήμη τους εάν μπορούν να γίνουν η πρώτη φαρμακευτική εταιρεία που παράγει φάρμακα που σχετίζονται με την πανδημία. Επιπλέον, οι επιπτώσεις της πανδημίας στους πόρους διαβίωσης των ασθενών μπορεί να αποτελέσουν την ευκαιρία για την εφαρμογή στρατηγικών υποστήριξης των ασθενών. Σε αυτές τις περιπτώσεις, οι εταιρείες πρέπει να αποφασίσουν εάν η δαπάνη αξίζει τον κόπο μακροπρόθεσμα. Η αντιμετώπιση αυτών των προκλήσεων, ενώ εξακολουθεί να διαφυλάσσει την ηθική, απαιτεί από τις φαρμακευτικές εταιρείες να έχουν ισχυρές πολιτικές.

Με επιφυλάξεις ή όχι, οι φαρμακευτικές εταιρείες βρίσκονται στην πρώτη γραμμή του αγώνα για την καταπολέμηση οποιασδήποτε πανδημίας, μαζί με άλλους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης. Ένα παράδειγμα στρατηγικής υποστήριξης ασθενών που εφαρμόστηκε κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19 ήταν αυτό του Eli Lilly, ο οποίος εισήγαγε πόρους που καθοδηγούν διαβητικούς ασθενείς που αντιμετωπίζουν οικονομικές προκλήσεις σε ένα κατάλληλο γενόσημο του φαρμάκου Lilly. Ενημέρωσαν επίσης τους ασθενείς για άλλους τρόπους μείωσης του κόστους συνταγογράφησης μέσω διαφορετικών διαύλων επικοινωνίας στο Lilly Diabetes Solution Center. Αν και μπορεί να βοηθήσει τους ασθενείς, αυτού του είδους τα προγράμματα είναι πιθανό να δημιουργήσουν μια μακροχρόνια απώλεια εσόδων για επώνυμα προϊόντα.

Αν και η οικονομική ζημία που προκαλείται από μια πανδημία είναι αναπόφευκτη, οι φαρμακευτικές εταιρείες συνεχίζουν να δωρίζουν φάρμακα, να χρηματοδοτούν, να προσφέρουν υπηρεσίες και πολλά άλλα σε χώρες για τη βελτίωση της υγειονομικής περίθαλψης. Για παράδειγμα, κατά τη διάρκεια της πανδημίας του COVID-19, η Bayer δώρισε τρία εκατομμύρια δισκία του ανθελονοσιακού φαρμάκου χλωροκίνη και φαρμακευτική δέσμευση πάνω από 155 εκατομμύρια δολάρια για τη στήριξη των ταμείων αρωγής COVID-19. Αυτό περιλάμβανε 50 εκατομμύρια δολάρια από την Johnson & Johnson, 35 εκατομμύρια δολάρια από την AbbVie, 20 εκατομμύρια δολάρια από τη Novartis, 10 εκατομμύρια δολάρια από την GlaxoSmithKline, 10 εκατομμύρια δολάρια από το Ίδρυμα Biogen και 40 εκατομμύρια δολάρια σε επιχορηγήσεις και μετρητά από την Pfizer, μεταξύ άλλων.

Αυτή η γενναιοδωρία είναι πιθανή επειδή οι φαρμακευτικές εταιρείες θα κερδίσουν οικονομικά από κρίσεις όπως αυτές. Για παράδειγμα, η αγορά λόγω «πανικού» σημαίνει επίσης αύξηση των πωλήσεων και μείωση της σπατάλης στην αλυσίδα εφοδιασμού, καθώς τα φάρμακα είναι λιγότερο πιθανό να καλύψουν την ημερομηνία λήξης τους στην αποστολή / διανομή. Ως εκ τούτου, μπορούμε να πούμε ότι οι πανδημίες αποτελούν ευκαιρία για την ανάπτυξη της φαρμακευτικής βιομηχανίας. Κατά τη διάρκεια του αρχικού κύματος λοιμώξεων από κοροναϊό το 2019, η ζήτηση για φάρμακα χρόνιων ασθενειών όπως αυτά για διαβήτη, υπέρταση, χοληστερόλη κ.λπ., αυξήθηκε επειδή υπήρχαν φόβοι για ελλείψεις λόγω των απαγορεύσεων εξαγωγών στην Κίνα και την Ινδία (αυτές έχουν αρθεί από τότε). Επιπλέον, οι παγκόσμιες πολιτικές που περιλαμβάνουν τη χρήση μάσκας προσώπου συνεχίζουν να οδηγούν στις πωλήσεις των μέσων ατομικής προστασίας και εξακολουθεί να υπάρχει μεγάλη ζήτηση για μη συνταγογραφούμενα φάρμακα που ενισχύουν το ανοσοποιητικό σύστημα, τα οποία ωφελούν οικονομικά τις φαρμακευτικές εταιρείες. Επίσης, για τα θεραπευτικά τους χαρακτηριστικά σχετικά με τον COVID-19, ορισμένες εταιρείες έχουν υποβάλει αίτηση για Χαρακτηρισμό Ορφανών Φαρμάκων, το οποίο, εάν χορηγηθεί, παρέχει τεράστια φορολογικά οφέλη και εμποδίζει την εισαγωγή φθηνότερων γενόσημων / βιοπαρόμοιων επιλογών. Το Remdesivir (Veklury), που παράγεται από την Gilead Sciences, είναι ένα παράδειγμα ενός φαρμάκου που σχετίζεται με την πανδημία και το οποίο έλαβε το χαρακτηρισμό του Ορφανού Φαρμάκου.

Επιπλέον, επειδή τα ερευνητικά προγράμματα μετατοπίστηκαν για να επικεντρωθούν σε φάρμακα που σχετίζονται με την πανδημία και δόθηκε προτεραιότητα σε αυτές τις δοκιμές, η ανάπτυξη ορισμένων νέων θεραπειών για άλλες ενδείξεις έχει καθυστερήσει ή έχει διαταραχθεί η λειτουργία της αγοράς τους.

Συνολικά, οι πανδημίες έχουν τόσο θετικές όσο και αρνητικές επιπτώσεις στη φαρμακευτική βιομηχανία. Η αύξηση της συνεργασίας και της ανταλλαγής πληροφοριών επιτάχυνε την ανάπτυξη εμβολίων και την επανατοποθέτηση ή το σχεδιασμό θεραπειών για τον COVID-19. Τα συνολικά οικονομικά οφέλη που ενδέχεται να προκύψουν από την πανδημία και τη χρηματοδότηση που τροφοδοτεί την έρευνα που σχετίζεται με την πανδημία σημαίνει ότι o COVID-19 υπήρξε πρωτίστως πηγή ανάπτυξης και όχι παρακμής για τη φαρμακευτική βιομηχανία.

Πηγή:https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/article/140389/the-pandemic-and-the-pharmaceutical-world/