Η ευρωπαϊκή υπηρεσία διαπιστώνει ότι το εμβόλιο AstraZeneca μπορεί να προκαλέσει σπάνια θρόμβους αίματος, αλλά τα οφέλη υπερτερούν του κινδύνου

Η επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) διαπίστωσε ότι το εμβόλιο Oxford-AstraZeneca Covid-19 μπορεί να προκαλέσει ασυνήθιστους θρόμβους αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια, αλλά τονίζει ότι τα συνολικά οφέλη του εμβολίου στην πρόληψη του covid-19 υπερτερούν των κινδύνων παρενεργειών.

Η επιτροπή ανέφερε ότι δηλώθηκαν 18 θάνατοι από 62 περιπτώσεις CVST (πήξη στους κόλπους που στραγγίζουν αίμα από τον εγκέφαλο) και 24 περιπτώσεις θρόμβωσης σπλαχνικής φλέβας (στην κοιλιά) που αναφέρθηκαν σε ασφάλεια στην ΕΕ για τα ναρκωτικά βάση δεδομένων. Οι περιπτώσεις προέρχονταν κυρίως από συστήματα αυτόματης αναφοράς του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου και του Ηνωμένου Βασιλείου, όπου περίπου 25 εκατομμύρια άτομα είχαν λάβει το εμβόλιο, σημείωσε.

Ο οργανισμός δημοσίευσε το συμπέρασμά του καθώς η Ρυθμιστική Υπηρεσία για τα φάρμακα και την υγειονομική περίθαλψη του Ηνωμένου Βασιλείου πραγματοποίησε συνέντευξη τύπου για το ίδιο θέμα, πέντε ημέρες μετά την εβδομαδιαία έκθεσή της επιβεβαίωσε ότι τουλάχιστον 22 άτομα είχαν βιώσει CVST και τουλάχιστον οκτώ περιπτώσεις συμβάντων θρόμβωσης με χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων, που είναι ένας σχετικά σπάνιος συνδυασμός.

Η απόφαση EMA ακολουθεί επίσης μια κίνηση στη Γερμανία, η οποία την περασμένη εβδομάδα ανέστειλε τη χρήση του εμβολίου AstraZeneca σε άτομα κάτω των 60 ετών μετά από 31 αναφορές για CVST. Είκοσι εννέα από τους 31 ήταν γυναίκες ηλικίας 20 έως 63 ετών, και εννέα από τους ασθενείς πέθαναν, σύμφωνα με έκθεση του Reuters που επικαλέστηκε τη ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της χώρας.

Ο εκτελεστικός διευθυντής του EMA, Emer Cooke, δήλωσε σε συνέντευξη Τύπου την Τετάρτη ότι η υπηρεσία θα προσθέσει τους θρόμβους και τα χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων στον κατάλογο πιθανών παρενεργειών από το εμβόλιο, αλλά πρόσθεσε ότι η επιτροπή ασφάλειας “επιβεβαίωσε ότι τα οφέλη του εμβολίου AstraZeneca στην πρόληψη του Covid -19 συνολικά υπερτερούν των κινδύνων παρενεργειών “και ότι οι συστάσεις του EMA για τη χρήση του εμβολίου δεν αλλάζουν.

Η δήλωση του EMA κάλεσε τους εργαζομένους στην υγειονομική περίθαλψη και τα άτομα που έλαβαν το εμβόλιο “να παραμείνουν ενήμεροι για την πιθανότητα πολύ σπάνιων περιπτώσεων θρόμβων αίματος σε συνδυασμό με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων που συμβαίνουν εντός 2 εβδομάδων από τον εμβολιασμό.”

“Μέχρι στιγμής, οι περισσότερες από τις περιπτώσεις που έχουν αναφερθεί έχουν συμβεί σε γυναίκες κάτω των 60 ετών εντός 2 εβδομάδων από τον εμβολιασμό. Με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, δεν έχουν επιβεβαιωθεί συγκεκριμένοι παράγοντες κινδύνου”, ανέφερε η δήλωση, αν και ο Cooke είπε ότι δεν υπήρχε Το σαφές προφίλ κινδύνου εντοπίστηκε όταν η επιτροπή ασφάλειας εξέτασε την ηλικία και το φύλο των ατόμων που ανέφεραν αυτές τις σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Source: https://edition.cnn.com/2021/04/07/health/astrazeneca-coronavirus-vaccine-europe-uk-ema-intl/index.html