Η εταιρία Pfizer ευελπιστεί για έγκριση του εμβολίου για τις ηλικίες 5 έως 11 μέχρι τον ερχόμενο Φθινόπωρο

Το εμβόλιο μέχρι στιγμής έχει εγκριθεί για άτομα άνω των 12 ετών. Η εταιρία Pfizer κάνει κλινικές δοκιμές σε παιδιά από 6 μηνών έως και 11 χρόνων προκειμένου να διαπιστωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του στις μικρές ηλικίες. Το δεδομένα αυτής της δοκιμής θα πρέπει να είναι έτοιμα για παράδοση στο FDA μέσα στους επόμενους μήνες.


Η εταιρία σχεδιάζει να παραδώσει τα αποτελέσματα της έρευνας για έγκριση του εμβολίου για τις ηλικίες 5 έως 11 μέσα στο Σεπτέμβριο ή Οκτώβριο αυτού του έτους ενώ η αίτηση για τις μικρότερες ηλικίες θα ακολουθήσει, όπως δήλωσε η Alejandra Gurtman, MD, αντιπρόεδρος της κλινικής έρευνας για το εμβόλια της Pfizer σε ένα συμπόσιο του πανεπιστημίου Johns Hopkins σε συνεργασία με το πανεπιστήμιο της Washington σχετικά με τον Covid-19 και τα παιδιά. Στην συζήτηση αυτή παρουσιάστηκαν εκπρόσωποι και από τις εταιρίες Moderna και Johnson&Johnson καθώς και πολλοί ειδικοί στον τομέα της δημόσιας υγείας και στους εμβολιασμούς.


Οι παιδιατρικές κλινικές δοκιμές της Pfizer χρησιμοποιούν μειωμένες δόσεις του εμβολίου σε άτομα μικρής ηλικίας. Οι ηλικίες 5 έως 11 θα λάβουν τη δόση των 10 μικρογραμμαρίων ενώ αυτοί κατά των 5 ετών θα εμβολιαστούν με δόση 3 μικρογραμμαρίων. Περίπου 4.500 παιδιά συμμετέχουν στις έρευνες αυτές στις Η.Π.Α., στη Φινλανδία, στη Πολωνία και στην Ισπανία.


Επιπροσθέτως, η εταιρία Moderna, διεξάγει παιδιατρικές μελέτες με 7.000 συμμετέχοντες ηλικίας 6 μηνών έως και 11 ετών. Η εταιρία έκανε αίτηση για γρήγορη έγκριση του εμβολίου κατά του Covid-19 για την ηλικιακή ομάδα 12-17 ετών μέσα στον προηγούμενο μήνα.


Η εταιρία Johnson & Johnson διενεργεί επίσης 4 σχετικές κλινικές μελέτες σε άτομα ηλικίας 12-17 και σχεδιάζει να επεκτείνει την έρευνα και σε μικρότερες ηλικίες αλλά και σε ανοσοκατασταλμένα παιδιά μέσα στο Φθινόπωρο.


Όπως όλοι γνωρίζουμε η πανδημία είχε ένα τεράστια αντίκτυπο στα παιδιά και στους εφήβους, είπε Macaya Douoguih, MD, επικεφαλής των κλινικών δοκιμών για την ανάπτυξη νέων φαρμάκων στις Janssen Pharmaceutical Companies της Johnson & Johnson. Συνέχισε λέγοντας πως πολλοί έχουν δει κοντινά τους άτομα να υποφέρουν ή ακόμη και να πεθαίνουν από τον Covid-19, ή έχουν βιώσει οι ίδιοι τις επιπλοκές της μόλυνσης από το ιο. Σχεδόν όλοι έχουν αντιμετωπίσει δυσκολίες στην εκπαίδευση τους και κάθε πλευρά της καθημερινής τους ζωής έχει αλλάξει ριζικά στερώντας τους έτσι ένα μεγάλο κομμάτι της παιδικής τους ηλικίας.

Κάντε click στα παρακάτω links εάν ψάχνετε νέα δουλειά στον τομέα της υγείας για τους εξείς κλάδους:

Φαρμακοποιός 

Νοσηλευτική 

Αλλιώς βρείτε όλες τις κατηγορίες εδώ

Πηγή: https://www.webmd.com/vaccines/covid-19-vaccine/news/20210702/pfizer-seeking-vaccination-approval-for-ages-5-to-11-years-old-by-fall