Η Γερμανία θα επιτρέπει το εμβόλιο της AstraZeneca μόνο σε άτομα άνω των 60 ετών

Η Γερμανία θα χορηγήσει το εμβόλιο Covid-19 της AstraZeneca μόνο σε άτομα ηλικίας 60 ετών και άνω, δήλωσε η καγκελάριος Άνγκελα Μέρκελ την Τρίτη, μετά από τη συμβουλή της επιτροπής εμβολίων της χώρας. Η κίνηση ακολουθεί αναφορές σπάνιων θρόμβων αίματος στον εγκέφαλο 31 ατόμων μετά την πρώτη δόση από τότε που άρχισαν να χορηγούνται τα εμβόλια στη χώρα.

Η απόφαση έρχεται σε αντίθεση με τις συστάσεις του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) και του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας, και οι δύο από τους οποίους δήλωσαν ότι δεν φαίνεται να υπάρχει σύνδεσμος μεταξύ θρόμβων αίματος και εμβολίου και αμφότεροι έχουν δηλώσει ότι τα οφέλη του εμβολίου υπερτερούν των κινδύνους.

Η επιτροπή εμβολίων της Γερμανίας δεν εξήγησε την απόφασή της και δεν είπε αμέσως εάν ο αριθμός των θρόμβων αίματος ήταν αναλογικός με τον πληθυσμό που εμβολιάστηκε.

Μέχρι στιγμής, 2,7 εκατομμύρια Γερμανοί έχουν εμβολιαστεί με μια πρώτη δόση εμβολίου Astrazeneca, σύμφωνα με το Υπουργείο Υγείας. Έχουν αναφερθεί επιπλοκές σε έναν από τους 100.000 εμβολιασμούς με το εμβόλιο της Astrazeneca, σύμφωνα με το πρακτορείο. Δεν διευκρίνισε τι επιπλοκές και πόσο σοβαρές ήταν.

Όσοι είναι κάτω των 60 ετών μπορούν να λάβουν εθελοντικά το εμβόλιο AstraZeneca μετά από διεξοδική διευκρίνιση με έναν γιατρό εμβολιασμού για να εξετάσουν τον ατομικό κίνδυνο, δήλωσε η Μέρκελ σε συνέντευξη τύπου στο Βερολίνο, μετά την δημοσίευση των συστάσεων της επιτροπής εμβολίων της χώρας STIKO.

Ο Γερμανός υπουργός Υγείας Jens Spahn έκανε έκκληση σε όσους ανήκουν στην ηλικιακή ομάδα 60-69 ετών που είναι κοντά στην ομάδα που μπορούν να εμβολιαστούν και να κάνουν το εμβόλιο.

Το STIKO θα εκδώσει περαιτέρω οδηγίες σχετικά με το εάν θα χορηγηθεί δεύτερη δόση σε άτομα κάτω των 60 ετών που είχαν κάνει την πρώτη τους λήψη στα τέλη Απριλίου.

Πριν από την ανακοίνωση της επιτροπής εμβολίων, οι γερμανικές πόλεις του Βερολίνου και του Μονάχου και η βόρεια πολιτεία του Βρανδεμβούργου σταμάτησαν τη χρήση του εμβολίου σε άτομα κάτω των 60 ετών.

Η Γερμανία, η Γαλλία και η Ιταλία ήταν μεταξύ περισσότερων από δώδεκα χωρών για να σταματήσουν την κυκλοφορία των εμβολιασμών Oxford-AstraZeneca, ενώ ο ρυθμιστής φαρμάκων της Ευρώπης, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων διερεύνησε ανησυχίες σχετικά με πιθανή σύνδεση μεταξύ του εμβολίου Oxford-AstraZeneca και ανέφεραν περιπτώσεις θρόμβου αίματος.

Όμως αυτό το μήνα, ο εκτελεστικός διευθυντής της EMA, Emer Cooke, δήλωσε ότι η υπηρεσία είχε καταλήξει σε “ένα σαφές επιστημονικό συμπέρασμα”, προσθέτοντας: “Αυτό είναι ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο”.

Είπε ότι η ομάδα δεν διαπίστωσε ότι το εμβόλιο προκαλεί πήξη, αν και δεν μπορεί να αποκλείσει οριστικά τη σύνδεση με μια σπάνια διαταραχή πήξης του αίματος. Ο Cooke πρόσθεσε ότι τα οφέλη του εμβολίου υπερτερούν των κινδύνων, ένα μήνυμα που έχει ήδη τονιστεί τόσο από τον EMA όσο και από τον ΠΟΥ.

Η AstraZeneca δήλωσε σε μια δήλωση ότι οι έρευνες τόσο από τον ρυθμιστικό οργανισμό φαρμάκων και προϊόντων του Ηνωμένου Βασιλείου (MRHA) όσο και από τον EMA δεν μπόρεσαν να δημιουργήσουν αιτιώδη σχέση μεταξύ του εμβολίου και των γεγονότων πήξης, προσθέτοντας: “Ωστόσο, ο EMA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι για πολύ σπάνιες περιπτώσεις σοβαρών εγκεφαλικών θρομβοεμβολικών επεισοδίων με θρομβοκυτταροπενία δεν αποδεικνύεται αιτιώδης σύνδεσμος με το εμβόλιο, αλλά αξίζει περαιτέρω ανάλυση. “

“Οι ρυθμιστικές αρχές στο Ηνωμένο Βασίλειο, την Ευρωπαϊκή Ένωση, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη από τη χρήση του εμβολίου μας για την προστασία των ανθρώπων από αυτόν τον θανατηφόρο ιό υπερτερούν σημαντικά των κινδύνων σε όλες τις ηλικιακές ομάδες”, δήλωσε η AstraZeneca.

“Το προφίλ κινδύνου οφέλους του εμβολίου επιβεβαιώθηκε στη μηνιαία ενημέρωση ασφαλείας του EMA που δημοσιεύτηκε νωρίτερα σήμερα”, πρόσθεσε.

Source: https://edition.cnn.com/2021/03/30/health/astrazeneca-germany-vaccine-intl-grm/index.html